{"id":2310,"date":"2021-05-11T15:11:00","date_gmt":"2021-05-11T13:11:00","guid":{"rendered":"https:\/\/claai.info\/cms\/?p=2310"},"modified":"2021-05-11T15:12:35","modified_gmt":"2021-05-11T13:12:35","slug":"2310-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/claai.info\/cms\/2310-2\/","title":{"rendered":"WEBINAR PER ODONTOTECNICI: COSA CAMBIA COL REGOLAMENTO EUROPEO 2017\/745"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

WEBINAR LUNEDI 24 MAGGIO ORE 20. \u201cOdontotecnici. Col nuovo Regolamento 2017\/745 approccio alla professione pi\u00f9 completo e pi\u00f9 complesso. Ecco cosa occorre tenere d’occhio\u201d. L’intervista al nostro formatore, l’odontoiatra Fabrizio Meani.
\nPer iscriverti clicca qui:\u00a0<\/strong>https:\/\/register.gotowebinar.com\/register\/5842030049074473741<\/strong><\/span><\/a><\/p>\n

Come si devono preparare gli odontotecnici all’applicazione di questo regolamento? Serve un nuovo approccio alla professione?<\/strong><\/p>\n

Il Regolamento Europeo 2017\/745, altrimenti detto Medical Device Regulation (MDR) sostituisce le due precedenti Direttive Europee riguardanti i Dispositivi Medici (DM), la Direttiva 93\/42\/CEE per i Dispositivi Medici e la Direttiva 90\/385\/CEE per i Dispositivi Medici Attivi Impiantabili. Tale regolamento riguarda la produzione di tutti i tipi di DM presenti sul mercato europeo, dalle valvole cardiache alle protesi ortopediche, pertanto non \u00e8 specifico per i manufatti odontotecnici, sui quali, anzi, ha un impatto pi\u00f9 marginale; esso nasce dalla necessit\u00e0 di migliorare ed implementare la normativa gi\u00e0 esistente, pertanto, essendo la naturale evoluzione dei due precedenti regolamenti, non comporta uno stravolgimento del \u201cmodus operandi\u201d dei fabbricanti di DM.<\/p>\n

Gli odontotecnici si devono preparare all’applicazione del regolamento soprattutto cercando di ottemperare alle richieste di ulteriore documentazione per quanto concerne la progettazione, la produzione e la sorveglianza post-vendita dei DM. Pi\u00f9 che di un nuovo e diverso approccio alla professione, mi pare pi\u00f9 opportuno parlare di un approccio pi\u00f9 completo e, purtroppo, complesso.<\/p>\n

Quali sono i punti sui quali sar\u00e0 richiesta pi\u00f9 attenzione?<\/strong><\/p>\n

I punti pi\u00f9 complessi e delicati per gli operatori sono rappresentati dalla individuazione della persona responsabile del rispetto della normativa, dalla revisione e dall’aggiornamento dei protocolli, soprattutto in base alle nuove tecnologie, e dalla sorveglianza post-vendita.<\/p>\n

Quali investimenti saranno necessari per adeguare i laboratori?<\/strong><\/p>\n

Si espliciteranno prevalentemente nella verifica e revisione dei protocolli che andr\u00e0 attestata mediante la\u00a0 redazione della relativa modulistica che comprovi la conformit\u00e0 dei processi produttivi al nuovo regolamento; questo comporter\u00e0 soprattutto l’aggiornamento dei vari software gestionali per quanto concerne i laboratori informatizzati, che penso ormai siano la stragrande maggioranza, mentre per gli altri la creazione di tutta una serie di registri cartacei da compilare ed aggiornare.<\/p>\n

Per quanto concerne i rapporti tra tecnici e medici? E per i pazienti cosa cambier\u00e0?<\/strong><\/p>\n

Non cambieranno di molto, si tratter\u00e0 di prestare maggiore attenzione ai vari adempimenti burocratici, mentre si rafforzano ulteriormente le procedure di qualit\u00e0 e garanzia per i pazienti.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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